片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型。从制作工艺来看，与翻板饵目前的制作方法相比，除了翻板饵的制作有加热后直接压制，其它均比较相似。所以把片剂的制备贴出来，希望对大家制作翻板饵有所启发。
本转贴因针对非药学专业人员，在原来的教材基础上有大量删减。对于一些贵重的新型辅料仅作列举，没有说细介绍，详细介绍了水、淀粉、蔗糖在片剂中的作用。因为水最廉价，淀粉在翻板饵中大量存在，蔗糖也较为常见且不贵。
一、片剂的制备方法与分类
压片过程的三大要素是流动性、压缩成形性和润滑性。①流动性好：使流动、充填等粉体操作顺利进行，可减小片重差异；②压缩成形性好：不出现裂片、松片等不良现象；③润滑性好：片剂不粘冲，可得到完整、光洁的片剂。片剂的处方筛选和制备工艺的选择首先考虑能否压出片。片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：
（一）制粒压片法
（1）湿法制粒压片法
湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。 湿法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。该方法靠粘合剂的作用使粉末粒子间产生结合力。由于湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，是在医药工业中应用最为广泛的方法。
（2）干法制粒压片法
（二）直接压片法
（1）直接粉末压片法（目前翻板饵制作工艺可视为直接粉末压片法，对辅料的要求高）
直接粉末压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。 粉末直接压片法避开了制粒过程，因而具有省时节能、工艺简便、工序少、适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末的流动性差、片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定限制。
可用于粉末直接压片的优良辅料有：各种型号的微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。这些辅料的特点是流动性、压缩成形性好，但价格贵。
（2）半干式颗粒压片法
二、压片过程及片剂成形的影响因素
（一）压片机工作流程
目前多用旋转式压片机 旋转压片机的压片过程如下：①填充：当下冲转到饲粉器之下时，其位置最低，颗粒填入模孔中；当下冲行至片重调节器之上时略有上升，经刮粉器将多余的颗粒刮去；②压片：当上冲和下冲行至上、下压轮之间时，两个冲之间的距离最近，将颗粒压缩成片；③推片：上冲和下冲抬起，下冲将片剂抬到恰与模孔上缘相平，药片被刮粉器推开，如此反复进行。
（二）片剂成形的影响因素
1.物料的压缩成形性 压缩成形性是物料被压缩后形成一定形状的能力。片剂的制备过程就是将药物和辅料的混合物压缩成具有一定形状和大小的坚固聚集体的过程。多数药物在受到外加压力时产生塑性变形和弹性变形，其塑性变形产生结合力，易于成形；其弹性变形不产生结合力，趋向于恢复到原来的形状，从而减弱或瓦解片剂的结合力，甚至发生裂片和松片等现象。
2.药物的熔点及结晶形态 药物的熔点低有利于“固体桥”的形成，但熔点过低，压片时容易粘冲；结晶形态对压片也有很大影响（略）。
3.粘合剂和润滑剂 粘合剂增强颗粒间的结合力，易于压缩成形，但用量过多时易于粘冲，使片剂的崩解、药物的溶出受影响。常用润滑剂为疏水性物质，减弱颗粒间的结合力，但在其常用的浓度范围内，对片剂的成形影响不大。
4.水分 适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，使颗粒易于互相靠近，易于成形，但过量的水分易造成粘冲。另外，含水分可使颗粒表面的可溶性成分溶解，当药片失水时发生重结晶而在相邻颗粒间架起“固体桥”，从而使片剂的硬度增大。
5.压力 一般情况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但当压力超过一定范围后，压力对片剂硬度的影响减小，甚至出现裂片。
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[此贴子已经被作者于2014-01-22 13:04:30编辑过]
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渔疯子
Post By：2014/1/22 12:29:58
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