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片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型。从制作工艺来看，与翻板饵目前的制作方法相比，除了翻板饵的制作有加热后直接压制，其它均比较相似。所以把片剂的制备贴出来，希望对大家制作翻板饵有所启发。
本转贴因针对非药学专业人员，在原来的教材基础上有大量删减。对于一些贵重的新型辅料仅作列举，没有说细介绍，详细介绍了水、淀粉、蔗糖在片剂中的作用。因为水最廉价，淀粉在翻板饵中大量存在，蔗糖也较为常见且不贵。
一、片剂的制备方法与分类
压片过程的三大要素是流动性、压缩成形性和润滑性。①流动性好：使流动、充填等粉体操作顺利进行，可减小片重差异；②压缩成形性好：不出现裂片、松片等不良现象；③润滑性好：片剂不粘冲，可得到完整、光洁的片剂。片剂的处方筛选和制备工艺的选择首先考虑能否压出片。片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：
（一）制粒压片法
（1）湿法制粒压片法
湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。 湿法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。该方法靠粘合剂的作用使粉末粒子间产生结合力。由于湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，是在医药工业中应用最为广泛的方法。
（2）干法制粒压片法
（二）直接压片法
（1）直接粉末压片法（目前翻板饵制作工艺可视为直接粉末压片法，对辅料的要求高）
直接粉末压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。 粉末直接压片法避开了制粒过程，因而具有省时节能、工艺简便、工序少、适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末的流动性差、片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定限制。
可用于粉末直接压片的优良辅料有：各种型号的微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。这些辅料的特点是流动性、压缩成形性好，但价格贵。
（2）半干式颗粒压片法
二、压片过程及片剂成形的影响因素
（一）压片机工作流程
目前多用旋转式压片机 旋转压片机的压片过程如下：①填充：当下冲转到饲粉器之下时，其位置最低，颗粒填入模孔中；当下冲行至片重调节器之上时略有上升，经刮粉器将多余的颗粒刮去；②压片：当上冲和下冲行至上、下压轮之间时，两个冲之间的距离最近，将颗粒压缩成片；③推片：上冲和下冲抬起，下冲将片剂抬到恰与模孔上缘相平，药片被刮粉器推开，如此反复进行。
（二）片剂成形的影响因素
1.物料的压缩成形性 压缩成形性是物料被压缩后形成一定形状的能力。片剂的制备过程就是将药物和辅料的混合物压缩成具有一定形状和大小的坚固聚集体的过程。多数药物在受到外加压力时产生塑性变形和弹性变形，其塑性变形产生结合力，易于成形；其弹性变形不产生结合力，趋向于恢复到原来的形状，从而减弱或瓦解片剂的结合力，甚至发生裂片和松片等现象。
2.药物的熔点及结晶形态 药物的熔点低有利于“固体桥”的形成，但熔点过低，压片时容易粘冲；结晶形态对压片也有很大影响（略）。
3.粘合剂和润滑剂 粘合剂增强颗粒间的结合力，易于压缩成形，但用量过多时易于粘冲，使片剂的崩解、药物的溶出受影响。常用润滑剂为疏水性物质，减弱颗粒间的结合力，但在其常用的浓度范围内，对片剂的成形影响不大。
4.水分 适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，使颗粒易于互相靠近，易于成形，但过量的水分易造成粘冲。另外，含水分可使颗粒表面的可溶性成分溶解，当药片失水时发生重结晶而在相邻颗粒间架起“固体桥”，从而使片剂的硬度增大。
5.压力 一般情况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但当压力超过一定范围后，压力对片剂硬度的影响减小，甚至出现裂片。
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三、片剂的常用辅料
片剂由药物和辅料组成。辅料系指片剂内除药物以外的一切附加物料的总称，亦称赋形剂。不同辅料可提供不同功能，即填充作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等，根据需要还可加入着色剂、矫味剂等，以提高患者的顺应性。
（一）稀释剂
稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积。稀释剂的加入不仅保证一定的体积大小，而且减少主药成分的剂量偏差，改善药物的压缩成形性等。
1.淀粉 淀粉有玉米淀粉、马铃薯淀粉、小麦淀粉，其中常用的是玉米淀粉。淀粉的性质稳定，可与大多数药物配伍，吸湿性小，外观色泽好，价格便宜，但可压性较差，因此常与可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。
2.糖粉 系指结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。优点是粘合力强，可用来增加片剂的硬度，使片剂的表面光滑美观，缺点是吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，常与糊精、淀粉配合使用。
3.糊精 是淀粉水解的中间产物，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印及造成片剂崩解或溶出迟缓；如果在含量测定时粉碎与提取不充分，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独使用糊精，常与糖粉、淀粉配合使用。
4.乳糖
5.可压性淀粉
6.微晶纤维素
7.无机盐类
8.糖醇类
（二）润湿剂与粘合剂
润湿剂系指本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体。在制粒过程中常用的润湿剂有：
1.蒸馏水 是在制粒中最常用的润湿剂，无毒、无味、便宜，但干燥温度高、干燥时间长，对于水敏感的药物非常不利。
2.乙醇 可用于遇水易分解的药物或遇水粘性太大的药物。中药浸膏的制粒常用乙醇-水溶液做润湿剂，随着乙醇浓度的增大，润湿后所产生的粘性降低，常用浓度为30%-70%。
粘合剂系指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料。常用粘合剂如下：
3.淀粉浆 是淀粉在水中受热后糊化而得，玉米淀粉完全糊化的温度是77℃。淀粉浆的常用浓度为8%~15%。若物料的可压性较差，其浓度可提高到20%。由于淀粉价廉易得，且粘合性良好，因此是制粒中首选的粘合剂。
4.纤维素衍生物 将天然的纤维素经处理后制成的各种纤维素的衍生物。
5.聚维酮
6.明胶
7.聚乙二醇
8.其他粘合剂 50%~70%的蔗糖溶液，海藻酸钠溶液等。
制粒时主要根据物料的性质以及实践经验选择适宜的粘合剂、浓度及其用量等，以确保颗粒与片剂的质量。
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（三）崩解剂
崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。由于片剂是高压下压制而成，因此空隙率小，结合力强，很难迅速溶解。因为片剂的崩解是药物溶出的第一步，所以崩解时限为检查片剂质量的主要内容之一。
崩解剂的主要作用是消除因粘合剂或高度压缩而产生的结合力，从而使片剂在水中瓦解。片剂的崩解过程经历润湿、虹吸、破碎，崩解剂的作用机理有如下几种：
（1）毛细管作用：崩解剂在片剂中形成易于润湿的毛细管通道，当片剂置于水中时，水能迅速地随毛细管进入片剂内部，使整个片剂润湿而瓦解。淀粉及其衍生物、纤维素衍生物属于此类崩解剂。
（2）膨胀作用：自身具有很强的吸水膨胀性，从而瓦解片剂的结合力。膨胀率是表示崩解剂的体积膨胀能力大小的重要指标，膨胀率越大，崩解效果越显著。
（3）润湿热：有些药物在水中溶解时产生热，使片剂内部残存的空气膨胀，促使片剂崩解。
（4）产气作用：由于化学反应产生气体的崩解剂。
不同崩解剂有不同的作用机理。常用崩解剂有：
1.干淀粉 是一种经典的崩解剂，在100~105 ℃下干燥1 h，含水量在8 %以下。干淀粉的吸水性较强，其吸水膨胀率为186 %左右。干淀粉适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，而对易溶性药物的崩解作用较差。
2.羧甲基淀粉钠 吸水膨胀作用非常显著，其吸水后膨胀率为原体积的300倍，是一种性能优良的崩解剂。
3.低取代羟丙基纤维素
4.交联羧甲基纤维素钠
5.交联聚维酮
6.泡腾崩解剂
崩解剂的加入方法有外加法、内加法和内外加法。即，①外加法是将崩解剂加入于压片之前的干颗粒中，片剂的崩解将发生在颗粒之间；②内加法是将崩解剂加入于制粒过程中，片剂的崩解将发生在颗粒内部；③内外加法是内加一部分，外加一部分，可使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间，从而达到良好的崩解效果。
（四）润滑剂
目前常用的润滑剂有：硬脂酸镁、.微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠等。
（五）色、香、味及其调节
片剂中还加入一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观。
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糠饼可以借鉴这些制药技术制作。